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                市市場監管局:聚焦“四條主線”,提升藥品監管能力水平

                發布時間:2022年12月03日 來源:中國仙桃網

                  藥品安全是國之大者,確保藥品安全是最大的民生。今年以來,市市場監管局認真落實“四個最嚴”要求,統籌藥品安全和產業發展,聚焦“四條主線”持續推進監管創新,著力打造藥品安全治理示范區和生物醫藥產業高質量發展示范區。

                  一、

                聚焦能力建設主題,完善監管體系

                  充分發揮市食藥安委集中統一領導和市食藥安辦統籌協調作用,推動23個成員單位錨定目標“爭先進、爭進位、創一流”。提請市政府出臺《全面加強藥品監管能力建設實施方案》,在完善藥品監管體系、提升審評審批效能、強化技術支撐保障能力、創新監管方式方法4個方面,落實具體任務措施,加快建立科學、高效、權威的藥品監管體系。增設市食品藥品檢查中心,核定編制40名,進一步配強藥品檢查員隊伍力量。

                  二、

                聚焦示范監管主責,守牢安全底線

                  創新開展藥品安全監管示范所創建活動,從基本要求、監管標準、企業主體責任、監管點位等4個方面明確20條創建標準,采取示范標準宣貫培訓會、督導推進會、“你點我查”拉練成果交流會等形式調度創建情況,已有2個所達到示范標準,打造醫療機構、藥店等各領域示范點位28處。落實落細優化疫情防控二十條措施和九版防控方案,建立完善零售藥店哨點監測機制,“四類藥品”銷售實名信息做到“應統盡統”。推進藥品安全智慧監管,全面啟用省藥監局綜合監管平臺,對疫苗、血液制品、特殊藥品等重點品種追溯管理全覆蓋,實現藥品來源可查、去向可追。

                  三、

                聚焦行政執法主業,震懾不法行為

                  市政府成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組,聯合市食藥安委9個相關成員單位合力推進藥品安全專項整治,持續加強“兩品一械”全生命周期安全監管執法。瞄準重點品種、企業、環節,強化對特殊藥品、醫療美容產品、防護物資、無菌和植入性醫療器械,兒童及特殊化妝品等重點監管,共檢查“兩品一械”生產經營企業3000余家次,抽檢“兩品一械”208批次,排查16項風險隱患,查處辦結“兩品一械”案件160件。市監、藥監、公安“三局聯動”落實行刑銜接,出具假藥認定案件3起,移交公安機關辦理案件5起,追究刑責7人。

                  四、

                聚焦高質量發展主線,創優營商環境

                  圍繞“高效辦成一件事”,落實“兩品一械”政務服務一網通辦,在“我要開藥店”等19個高頻服務事項推進“一業一證”改革。建立生物醫藥產業鏈長制,“一企一策”鍛長板、補短板、強優勢、固底盤。落實專項獎勵資金,鼓勵藥品生產企業加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,提高藥品質量療效。深入開展“下察解暖”實踐活動和“解難題、穩增長、促發展”幫扶活動,幫助14家企業順利辦理醫療器械“兩證”,為企業解決房租減免、產品注冊備案、生產經營場所改造等難題38個,助推生物醫藥產業高質量發展。

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